体表诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指正在人体除表，通过对人体样本(血液、体液、结构等)举办检测而获取临床诊断消息，进而占定疾病或机体成效的产物和效劳。体表诊断产物重要由诊断修设(仪器)和诊断试剂组成。按照我国国度食物药品监视解决局(SFDA)的《医疗东西分类目次》模范，体表诊断修设属于临床检查分解仪器类。‌2023年中国体表诊断行业市集范畴达1185亿元，五年行业复合增速为14.43%。发端估算，2024年中国体表诊断行业市集范畴将打破1200亿元。

　　体表诊断用医疗东西遵照检测道理和检测法子分类，体表诊断试剂可分为生化诊断类、免疫诊断类、分子诊断类、微生物诊断类、尿液诊断类、凝血类诊断类、血液学类和流式细胞诊断类等。按照数据显示，2023年我国体表诊断用医疗东西行业重要依然免得疫诊断类产物为主，占比横跨35%。

　　中国体表诊断行业逐鹿式样吐露出国表里企业并存的态势。国际巨头如罗氏、雅培等正在高端市集攻克主导位子，仰仗本领上风和环球化构造当先。国内企业如安图生物、迈克生物等正在中低端市集拥有逐鹿力，通过本土化分娩和价值上风疾捷兴起。

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